Proizvodi

Komplet za testiranje sadrži dvije test trake:

U jednom od njih, konjugatni jastučić bordo boje koji sadrži antigene rekombinantne ovojnice novog koronavirusa konjugirane s koloidnim zlatom (novi konjugati koronavirusa), 2) nitrocelulozna membranska traka koja sadrži dvije testne linije (linije IgG i IgM) i kontrolnu liniju (linija C1) .

IgM linija je prethodno obložena mišjim antihumanim IgM antitelom, IgG linija je obložena mišjim anti-humanim IgG antitelom.Kada se adekvatna količina uzorka za ispitivanje unese u jažicu za uzorke uređaja za ispitivanje, uzorak migrira kapilarnim djelovanjem kroz uređaj.IgM anti-Novel coronavirus, ako je prisutan u uzorku, vezat će se za konjugate novog koronavirusa.

Imunokompleks se zatim hvata reagensom prethodno obloženim IgM trakom, formirajući IgM liniju bordo boje, što ukazuje na pozitivan rezultat testa na IgM novog koronavirusa.IgG anti-Novel coronavirus ako je prisutan u uzorku će se vezati za konjugate novog koronavirusa.Imunokompleks se zatim hvata reagensom obloženim IgG linijom, formirajući IgG liniju bordo boje, što ukazuje na pozitivan rezultat testa na IgG novog koronavirusa.Odsustvo T linija (IgG i IgM) ukazuje na negativan rezultat.Kako bi služila kao proceduralna kontrola, obojena linija će se uvijek pojaviti na području kontrolne linije koja pokazuje da je dodana odgovarajuća zapremina uzorka i da je došlo do izolacije membrane.

U drugoj traci, test traka se sastoji od sljedećih dijelova: jastučića za uzorke, jastučića za reagens, reakcione membrane i jastučića za upijanje.Jastučić za reagens sadrži koloidno zlato konjugirano s monoklonskim antitijelima protiv nukleokapsidnog proteina SARS-CoV-2;reakciona membrana sadrži sekundarna antitijela za nukleokapsidni protein SARS-CoV-2.Cijela traka je fiksirana unutar plastičnog uređaja.Kada se uzorak doda u jažicu za uzorke, konjugati osušeni u jastučiću reagensa se rastvaraju i migriraju zajedno sa uzorkom.Ako je SARS-CoV-2 antigen prisutan u uzorku, kompleks formiran između anti-SARS-2 konjugata i virusa će biti zahvaćen specifičnim anti-SARS-2 monoklonskim antitijelima obloženim na području test linije (T).Odsustvo T linije sugerira negativan rezultat.Da bi služila kao proceduralna kontrola, crvena linija će se uvijek pojaviti u području kontrolne linije (C2) što ukazuje da je dodana odgovarajuća zapremina uzorka i da je došlo do izolacije membrane.